睡觉打呼噜是困扰不少人的生活难题。在电商平台上搜索“止鼾”,会看到各式各样的“止鼾神器”。有的像鼻环一样,号称夹在鼻子里就能快速止鼾;有的像在鼻子上插个“小电风扇”往里送气;还有的号称贴一副膏药就能达到止鼾效果;甚至有通过“电磁脉冲”刺激肌肉止鼾的产品。这些产品的价格从两元到200多元不等,共同的特性是都不属于医疗器械,按照相关法规要求,不能宣传其具有止鼾功能,但在各大电商平台上,这些产品不仅被宣传为“止鼾神器”,有的干脆是“三无”商品。
浙江的姚先生长期打鼾,他尝试从网上购买了一款浙江省瑞安市美声电子厂生产的“电动止鼾神器”。用过之后,产品刺鼻的气味反而让他的睡眠质量变得更差了。姚先生表示:“它就是个塑料套,插到鼻孔里面,打开电动开关就有风进来。用了两晚上没效果,主要是它异味很重,呼吸道里很不舒服。”这款产品的包装上写着适用于“呼吸不畅、睡眠呼吸暂停综合征患者”等字样,但缺少“医疗器械”注册资质。姚先生认为该产品涉嫌违规,因为包装上没有生产地址和电话,而止鼾器被列为二类医疗器械,需要相关许可才能生产销售,但该产品并不具备这些条件。
广东的王先生也购买了同款商品,非但没能止鼾,平日里鼻子也开始不舒服。王先生说:“先前呼吸只是轻微地不舒服,现在加剧了,打呼噜声音特别大。先前没有鼻炎,现在用完后就一直感觉有鼻涕。”
国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》明确,以达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等产品被划分为第二类医疗器械。这类产品具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效。《中华人民共和国广告法》第十七条也明确规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。


















